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(中央社記者韓婷婷台北26日電)專攻新醫材的柏登生醫主要致力於生物支架及組織修復與再生產品的研發,相關產品已在國內外陸續上市販售,這 2年更是扮演全球布局與拓點的關鍵。

新政府上任後,新醫材的發展可望藉由政府的力量協助引進新資金與國際新技術,並加速審批速度,使台灣新醫材能與國際接軌。另外,在大陸十三五規劃醫療器械產業列為重點後,醫材概念股可望在新政府的政策加持下,有更好的發展。

柏登生醫用於青光眼手術的「視原膠原蛋白基質」從2009年歐盟許可上市後,去年開始已從教育醫生使用的導入期,漸漸進入產品銷量增加的成長期,目前以歐盟與印度、越南為主要銷售市場。該產品主要特色是以多孔洞的膠原蛋白支架,引導纖維母細胞進行離散式的生長排列,降低青光眼手術後眼內結痂的機會,可大大提升眼手術的成功率。

從市場面來看,過去 7年中,單是德國一家醫院已有超過5000個以上的「視原膠原蛋白基質」累積使用量,目前全球也已累積了 4萬多個案例,顯示該產品已漸漸得到專業醫師的認同,柏登生醫並因此在印度開立子公司,未來更有往中國、巴西以及其他新興市場前進的打算。法人預估,從今年起柏登生醫的「視原膠原蛋白基質」至少有 1萬個以上的出貨能力,明年起,每年可望呈倍數成長。

另一個研發中的眼科產品-「生物眼角膜E型」主要成份為第一型膠原蛋白,在構造上與人類角膜相似,目前在動物實驗上已有明顯成效,今年 1月底正式開始入組病患,如順利預計明年第2季完成臨床,第4季送件,2018年起有機會正式在歐洲銷售;該產品上市後將可為需要眼角膜移植的患者爭取更長的等待緩衝期,增加移植成功的機會。

一般而言,開發一項新醫材往往需 6~8年的時間,並投入至少6000萬歐元才足以支應,目前柏登生一共有5 個產品,除了「生物眼角膜」上在臨床階段外,將陸續上市開始回收,未來亦有各科別產品持續投入開發。在新政府的政策帶動與柏登生醫國際布局策略下,法人預估,柏登生醫今年有機會達到80%~100%的成長空間;在 2~3年後柏登生醫可望由虧轉盈,成為台灣第一個因為新醫材銷售而獲利的公司。1050526

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